Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril RK» Estratto determinazione AIC/N/V n. 159 del 26 gennaio 2007 Medicinale: ENALAPRIL RK. Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti, 1/A, 20129 - Milano - codice fiscale 09674060158. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica quantitativa di eccipienti cosi' come riportato nella tabella sottostante: eccipienti: sodio bicarbonato da mg 2,5 a mg 3,125; lattosio monoidrato da mg 157,3 a mg 156,675; croscarmellosa sodica da mg 4 a mg 4; amido di mais pregelatinizzato da mg 30 a mg 30; magnesio stearato da mg 1,2 a mg 1,2, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036308029 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.