Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Diuren» Provvedimento n. 13 del 24 gennaio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario DIUREN soluzione parentelare. Confezioni: flacone multidose da 10 ml all'1% - A.I.C n. 102243019; flacone multidose da 50 ml al 4% - A.I.C n. 102243021. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a., con sede in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14, codice fiscale n. 00779340017. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 12 - modifica stabilimento di produzione ed inserimento validita' dopo prima apertura. E' autorizzata, esclusivamente per le confezioni della specialita' medicinale sopra indicate, la produzione presso l'officina farmaceutica Pharminvest S.p.a., sita in Milano, via Noto n. 7. Il nuovo sito produttivo si occupera' della produzione, del confezionamento primario e controllo microbiologico del prodotto finito, mentre i controlli chimici sul prodotto finito, il confezionamento secondario ed il rilascio dei lotti verra' effettuato presso la Teknofarma S.p.a., sita in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14. Viene inserita inoltre la validiata' dopo la prima apertura del flacone che sara': validita': 5 anni in confezione integra (invariata); dopo la prima apertura del flocone il prodotto deve essere consumato immediatamente. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la prima apertura deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.