Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Advovet» Provvedimento n. 11 del 24 gennaio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ADVOVET soluzione inettabile. Confezioni: flacone da 50 ml per bovini - A.I.C. n. 102194038; flacone da 100 ml per bovini - A.I.C. n. 102194014; flacone da 250 ml per bovini - A.I.C. n. 102194026; flacone da 50 ml per suini - A.I.C. n. 102194115; flacone da 100 ml per suini - A.I.C. n. 102194091; flacone da 250 ml per suini - A.I.C. n. 102194103. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Borgo San Michele (Latina), s.s. 156 km 50, codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 42 - periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura e conservazione. E' autorizzata la seguente validita' dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni conservato ad una temperatura compresa tra +2 e +8° C. La validita' del prodotto in confezione integra resta invariata a 24 mesi mantenendo il prodotto a temperature inferiori a 30° C. La voce: speciali precauzioni per la conservazione dovra' essere cosi' modificata: «In confezione integra mantenere il prodotto a temperature inferiori a 30° C. Dopo la prima apertura del flacone conservare ad una temperatura compresa tra +2 e +8° C». L'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.