Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Salbidrex». Estratto provvedimento UPC/II/2811 del 22 gennaio 2007 Specialita' medicinale: SALBIDREX. Confezione: A.I.C. n. 034240010/M - Easyhaler 100 mcg/dose polvere inalazione. Titolare A.I.C.: Orion Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0125/001/II/025. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione etichettatura e foglio illustrativo. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo e alle etichette entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.