Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Setrilan» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 70 del 19 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Serio n. 1, cap. 20100 - codice fiscale n. 03296950151. Medicinale: SETRILAN. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028583021 - «3 mg» 28 compresse 3 mg (sospesa); a: A.I.C. n. 028583021 - «3 mg compresse» 28 compresse (sospesa); I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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