Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cartidont» Estratto determinazione AIC/N/V n. 73 del 19 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Curaden healthcare S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Lanino n. 42, cap. 21047 - Saronno - Varese - codice fiscale n. 13268170159. Medicinale: CARTIDONT. Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione - Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione da: L. Molteni & C. dei f.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., S.S. 67, fraz. Granatieri, Scandicci (Firenze); a: Pierrel farmaceutici S.p.a., Strada Statale Appia n. 46/48, cap. 81043 - Capua (Caserta) per le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 029523014 - 50 tubofiale 1,7 ml - A.I.C. n. 029523026 - «forte» 50 tubofiale 1,7 ml; a: A.I.C. n. 029523014 - «40 mg/ml con adrenalina 1:200000 soluzione iniettabile» 50 cartucce 1,7 ml - A.I.C. n. 029523026 - «40 mg/ml con adrenalina 1:100000 soluzione iniettabile» 50 cartucce 1,7 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.