Estratto provvedimento n. 4 del 16 gennaio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario DOLTHENE nelle confezioni: 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100133053; 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100133077. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: Variazione tipo I: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato per tutte le fasi di fabbricazione (produzione, confezionamento ed etichettatura) eccetto il rilascio lotti, Merial S.A.S., 4, Chemin du Calquet - Toulose Cedex - Francia, con il sito produttivo Coophavet, Saint Herblon B.P. 7, 44153 Ancenis Cedex - Francia. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |