Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naemis». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2819 del 23 gennaio 2007
Specialita' medicinale: NAEMIS. Titolare A.I.C.: Theramex S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0231/001/II/009. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: Modifica maggiore del processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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