Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calplusd3» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 80 del 19 gennaio 2007
Medicinale: CALPLUSD3. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese n. 897 - cap. 56010 La Vettola (Pisa) - codice fiscale 00678100504. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 033711019 - «800 UI + 1,2 g polvere per sospensione orale» 30 bustine; a: A.I.C. n. 033711019 - «1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale» 30 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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