Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 81 del 19 gennaio 2007
Medicinale: OSTEOFOSD3. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede legale e domicilio in 1, Avenue de la Gare, L-1611 - Luxembourg (Lussemburgo). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 033700016 - «800 UI + 1,2 g polvere per sospensione orale» 30 bustine; a: A.I.C. n. 033700016 - «1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale» 30 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |