Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Osteofosd3»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 81 del 19 gennaio 2007

Medicinale: OSTEOFOSD3.
Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede legale e domicilio in 1, Avenue de la Gare, L-1611 - Luxembourg (Lussemburgo).
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 033700016 - «800 UI + 1,2 g polvere per sospensione orale» 30 bustine;
a: A.I.C. n. 033700016 - «1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale» 30 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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