Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 101 del 23 gennaio 2007

Specialita' medicinale: CEFONICID.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutlci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte Della Fabbrica n. 3/A - 35031 Abano Terme - Padova, codice fiscale 00204260285.
Variazione A.I.C.: modifica denominazione.
L'autorizzazione del medicinale: «Cefonicid» e' modificata come di seguito indicata:
E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione: da Cefonicid a Cefonicid Fidia, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033774011 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml;
A.I.C. n. 033774023 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettbile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 033774035 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone