Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 121 del 23 gennaio 2007
Specialita' medicinale: PIROXICAM EG Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano - codice fiscale n. 12432150154 Variazione A.I.C. Aggiunta/sostituzione officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Sirton Pharmaceuticals S.p.a. sita in Piazza XX Settembre, 2 - 22079 Villa Guardia (Como) per le fasi produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029534017 - «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |