Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex». Estratto provvedimento UPC/II/2834 del 23 gennaio 2007 Specialita' medicinale: EPREX. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: registrazione di Cilag AG, Schaffhausen come sostituzione del sito per il test di ossidazione della metionina per il rilascio e per il test di stabilita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2835 del 23 gennaio 2007 Specialita' medicinale: EPREX. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-014/II/060. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: registrazione di Cilag AG, Schaffhausen come sostituzione del sito del test di ossidazione della metionina per il rilascio e per il test di stabilita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.