Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbamazepina»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 142 del 23 gennaio 2007

Medicinale: CARBAMAZEPINA.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico n. 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154.
Variazione A.I.C.: modifica denominazione del medicinale.
L'autorizzazione del medicinale: «Carbamazepina» e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della denominazione del medicinale: da «Carbamazepina» a «Carbamazepina EG».
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033878012 - «200 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 033878024 - «400 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 033878036 - «200 mg» 30 compresse rilascio prolungato (sospesa);
A.I.C. n. 033878048 - «400 mg» 30 compresse rilascio prolungato (sospesa);
A.I.C. n. 033878051 - «2% sospensione orale flacone 250 mg (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente denominazione, ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni: «200 mg» 30 compresse rilascio prolungato (A.I.C. n. 033878036); «400 mg» 30 compresse rilascio prolungato (A.I.C. n. 033878048) e «2% sospensione orale flacone 250 mg (A.I.C. n. 033878051), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.
 
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