Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 142 del 23 gennaio 2007
Medicinale: CARBAMAZEPINA. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico n. 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154. Variazione A.I.C.: modifica denominazione del medicinale. L'autorizzazione del medicinale: «Carbamazepina» e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della denominazione del medicinale: da «Carbamazepina» a «Carbamazepina EG». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033878012 - «200 mg compresse» 50 compresse; A.I.C. n. 033878024 - «400 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 033878036 - «200 mg» 30 compresse rilascio prolungato (sospesa); A.I.C. n. 033878048 - «400 mg» 30 compresse rilascio prolungato (sospesa); A.I.C. n. 033878051 - «2% sospensione orale flacone 250 mg (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente denominazione, ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «200 mg» 30 compresse rilascio prolungato (A.I.C. n. 033878036); «400 mg» 30 compresse rilascio prolungato (A.I.C. n. 033878048) e «2% sospensione orale flacone 250 mg (A.I.C. n. 033878051), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. |