Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido clodronico»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 69 del 19 gennaio 2007

Medicinale: ACIDO CLODRONICO.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico n. 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154.
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto - modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito per la produzione, controllo e rilascio del lotto: da Doppel farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 118 - c.a.p. 2900 Piacenza, a Doppel farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48 Quinto de' Stampi - 20089 Rozzano (Milano).
E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione: da «Acido clodronico» a «Acido clodronico EG».
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035014012 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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