Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3» Estratto determinazione AIC/N/V 58 del 15 gennaio 2007 Medicinale: PROTROMPLEX TIM 3. Titolare A.I.C.: BAXTER AG, con sede legale e domicilio in Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria). Variazione A.I.C.: Modifica della denominazione della confezione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Si autorizza la modifica della denominazione della confezione gia' registrata (variazione della concentrazione puramente nominale dei Fattori IX, II e X), come di seguito indicato: A.I.C. n. 023288032 - «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 500 U.I. + 1 flacone di solvente da 20 ml varia in «600 U.l. polvere e solvente per soluzione per infusione» i flacone di polvere da 600 U.I. + 1 flacone di solvente da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.