Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xanax» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1466 del 22 dicembre 2006 Medicinale: XANAX. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina), Italia, codice fiscale n. 06954380157. Variazione A.I.C.: 9. Eliminazione di un'indicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche (eliminazione di una indicazione). Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Xanax» e' indicato nel trattamento dell'ansia. «Xanax» e' anche efficace nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025980057 - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 025980069 - «0,50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 025980071 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 025980083 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.