Estratto determinazione AIC/N/V n. 1455 del 20 dicembre 2006 Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM. Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strasse 3, D-89070 - Ulm (Germania). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: Facta farmaceutici S.p.a. sita in Nucleo industriale S. Atto - frazione S. Nicolo' - Tordino (Teramo), per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035802053 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |