Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Ratiopharm».

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1455 del 20 dicembre 2006
Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strasse 3, D-89070 - Ulm (Germania).
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: Facta farmaceutici S.p.a. sita in Nucleo industriale S. Atto - frazione S. Nicolo' - Tordino (Teramo), per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto.
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035802053 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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