Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Difmetre» Estratto determinazione AIC/N n. 7 del 5 gennaio 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DIFMETRE, anche nella forma e confezione: «compresse effervescenti» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via della Liberta', 30 - 10095 Grugliasco (Torino), Italia, codice fiscale n. 05075810019. Confezione: «compresse effervescenti» 20 compresse. A.I.C. n. 021633045 (in base 10), 0NN60P (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento S.p.a. - 38040 Ravina (Trento) Italia, via Provina n. 2 (tutte le fasi di produzione). Composizione: una compressa effervescente contiene: principi attivi: indometacina 25 mg; caffeina 75 mg; proclorperazina dimaleato 2 mg; eccipienti: acido citrico anidro (E 330) 600 mg; sodio idrogeno carbonato (E 500) 600 mg; sorbitolo (E 420) 428 mg; saccarina sodica (E 954) 40 mg; aroma limone 20 mg; macrogol 6 glicerol caprilocaprato 5 mg; dimeticone 5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'attacco acuto di emicrania con o senza aura. E' particolarmente idoneo per il trattamento di pazienti che, durante l'attacco, soffrano di nausea e vomito. Trattamento degli episodi di cefalea tensiva. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 021633045 - «compresse effervescenti» 20 compresse; classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 021633045 - «compresse effervescenti» 20 compresse; RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.