Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Equest Pramox». |
|
|
Decreto n. 1 del 10 gennaio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST PRAMOX gel orale. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/161/0l/MR e FR/V/161/01/IB/01. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale 00278930490. Produttore: officina Fort Dodge Veterinaria S.A. sita in Ctra. Camprodon S/N, Vall de Bianya (Girona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 tubo siringa - A.I.C. numero 103820015; 10 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. numero 103820027; 20 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. numero 103820039; 20 tubi siringa - A.I.C. numero 103824041. Composizione: ogni g contiene: principi attivi: moxidectin 19,5 mg, praziquantel 121,7 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento ed il controllo delle infestazioni miste di cestodi e nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili al moxidectin e al praziquantel di Grandi strongili, Piccoli strongili, Ascaridi, Altre specie, Cestodi. Tempi di sospensione: carni: 64 giorni; latte: vietato l'uso in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': 18 mesi in confezione integra; 6 mesi dopo la prima apertura. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |
|
|
|