Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Equest Pramox».

Decreto n. 1 del 10 gennaio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST PRAMOX gel orale.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/161/0l/MR e FR/V/161/01/IB/01.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale 00278930490.
Produttore: officina Fort Dodge Veterinaria S.A. sita in Ctra. Camprodon S/N, Vall de Bianya (Girona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 tubo siringa - A.I.C. numero 103820015;
10 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. numero 103820027;
20 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. numero 103820039;
20 tubi siringa - A.I.C. numero 103824041.
Composizione: ogni g contiene:
principi attivi: moxidectin 19,5 mg, praziquantel 121,7 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento ed il controllo delle infestazioni miste di cestodi e nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili al moxidectin e al praziquantel di Grandi strongili, Piccoli strongili, Ascaridi, Altre specie, Cestodi.
Tempi di sospensione:
carni: 64 giorni;
latte: vietato l'uso in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Validita':
18 mesi in confezione integra;
6 mesi dopo la prima apertura.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.
 
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