Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Doxyprex». |
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Decreto n. 2 del 10 gennaio 2007 Premiscela per alimenti medicamentosi DOXYPREX 100 mg/g. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0108/001. Titolare A.I.C.: Invesa-Industrial Veterinaria S.A. con sede in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna. Produttore: officina Invesa-Industrial Veterinaria S.A. con sede in Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. numero 103814012; sacco da 5 kg - A.I.C. numero 103814024; sacco da 20 kg - A.I.C. numero 103814036; sacco da 25 kg - A.I.C. numero 103814048. Composizione: 1 g contiene: principi attivi: doxiciclina base (come iclato) 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (dopo lo svezzamento). Indicazioni terapeutiche: trattamento della sindrome respiratoria suina causata da Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina. Tempi di sospensione: carni e frattaglie: 7 giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura: 3 mesi; mangime medicato: 3 mesi; dopo la prima apertura, conservare la confezione ben chiusa e in luogo asciutto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata. |
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