Gazzetta n. 20 del 25 gennaio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Stimulfos».

Provvedimento n. 2 del 10 gennaio 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario STIMULFOS iniettabile.
Confezioni:
5 flaconi multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102235013;
flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 102235025.
Variazione tipo II - aggiunta lotti prodotto finito e validita' dopo la prima apertura.
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. con sede in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - codice fiscale 00779340017.
Oggetto del provvedimento: inserimento validita' dopo la prima apertura.
Si autorizza l'inserimento della validita' dopo la prima apertura del flacone che sara' la seguente: «dopo la prima apertura consumare immediatamente», la validita' della specialita' in confezione integra correttamente conservata resta di 5 anni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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