Provvedimento n. 1 del 10 gennaio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS LARINGOVAC, nelle confezioni: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101889018; flacone da 2500 dosi - A.I.C. n 101889020. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un sito alternativo per il controllo qualita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Laboratorios Intervet S.A. - Salamanca (Spagna) per il controllo qualita' del prodotto finito, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |