Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Amidrox». Estratto provvedimento UPC/II/2720 del 9 gennaio 2007 Specialita' medicinale: AMIDROX. Confezioni: 036552014/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 5 ml; 036552026/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 fiale da 5 ml; 036552038/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 5 ml; 036552040/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml; 036552053/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 fiale da 10 ml; 036552065/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 10 ml; 036552077/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 20 ml; 036552089/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 fiale da 20 ml; 036552091/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 20 ml; 036552103/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 30 ml; 036552115/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 fiale da 30 ml; 036552127/M - «3mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 30 ml. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0264/001/Il/008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.