Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clarover».

Estratto provvedimento UPC/II/2722 del 10 gennaio 2007
Specialita' medicinale: CLAROVER.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0102/002/W006.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del periodo di validita'.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2723 del 10 gennaio 2007
Specialita' medicinale: CLAROVER.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0102/002/W007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: riduzione del periodo di validita' del principio attivo: da 4 a 3 anni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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