Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lontax».

Estratto provvedimento UPC/II/2726 dell'11 gennaio 2007
Specialita' medicinale: LONTAX.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0467/002-003/II/002.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento DMF della materia prima prodotta da Cipla Ltd (India).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. UPC/II/2727 dell'11 gennaio 2007
Specialita' medicinale: LONTAX.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0467/002-003/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica DMF della materia prima prodotta da Matrix (India).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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