Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Tiefenbacher». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2724 dell'11 gennaio 2007 Specialita' medicinale: CITALOPRAM TIEFENBACHER. Titolare A.I.C.: Alfred E. Tiefenbacher Gmbh & Co. KG. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0464/002-003/II/002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del principio attivo (produttore Matrix Laboratories Ltd). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2725 dell'11 gennaio 2007 Specialita' medicinale: CITALOPRAM TIEFENBACHER. Titolare A.I.C.: Alfred E. Tiefenbacher Gmbh & Co. KG. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0464/002-003/II/001. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del principio attivo (produttore Cipla Ltd). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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