Provvedimento n. 290 del 21 dicembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DUVAXYN IE-T PLUS, nelle confezioni: scatola con 10 flaconi da 1 dose di vaccino cadauno - A.I.C. n. 101472049; scatola con 2 flaconi da 1 dose di vaccino cadauno - A.I.C. n. 101472052; scatola con siringa preriempita da 1 dose di vaccino+ago sterile - A.I.C. n. 101472037. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Modifiche apportate: variazione tipo II: aggiunta indicazioni terapeutiche. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto la variazione tipo II concernente l'aggiunta di una indicazione terapeutica sulla protezione offerta da tale vaccino anche nei confronti del ceppo influenzale H3N8 South Africa/4/03. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |