Gazzetta n. 15 del 19 gennaio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Eqvalan Duo». Provvedimento n. 291 del 21 dicembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN DUO. Confezione: scatola cartone con 1 siringa da 7,74 g di pasta - A.I.C. n. 103716015. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, Via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - eliminazione delle controindicazioni per l'utilizzo durante la gravidanza e la lattazione. Si autorizza l'eliminazione delle controindicazioni per l'utilizzo durante la gravidanza e la lattazione. Il punto «Utilizzazione durante la gravidanza e la lattazione» dell'SPC e' ora il seguente: «Studi eseguiti su animali da laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni ne' embriotossici dovuti a ivermectina o praziquantel somministrati alla dose raccomandata. L'associazione Ivermectina-Praziquantel puo' essere utilizzata dopo i primi tre mesi di gravidanza e durante la lattazione. In assenza di dati clinici nel primo periodo della gravidanza "Eqvualan Duo" puo' essere utilizzato durante i primi tre mesi di gravidanza a seguito di una valutazione del rischio/beneficio da parte del medico veterinario». Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.