Provvedimento n. 267 del 7 dicembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario «POSTIPOFISIN». Confezioni: 6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 101027011; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101027023; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101027035. Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - AFI S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotta - aggiunta officina di produzione (eccetto rilascio dei lotti). Si autorizza, l'aggiunta della seguente officina di produzione (per tutte le fasi di fabbricazione eccetto il rilascio dei lotti): Laboratorios Calier S.A. - Barcelones 26, Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 268 del 7 dicembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario «POSTIPOFISIN». Confezioni: 6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 101027011; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101027023; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101027035. Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - AFI S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA n. 8/b2 - sostituzione produttore responsabile rilascio lotti e controllo qualita' prodotto finito. Si autorizza, la seguente officina: Laboratorios Calier S.A. - Barcelones 26, Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna), che effettuera' le operazioni di controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione dell'officina A.F.I. precedentemente autorizzata Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |