Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Postipofisin».

Provvedimento n. 267 del 7 dicembre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario «POSTIPOFISIN».
Confezioni:
6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 101027011;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101027023;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101027035.
Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - AFI S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotta - aggiunta officina di produzione (eccetto rilascio dei lotti).
Si autorizza, l'aggiunta della seguente officina di produzione (per tutte le fasi di fabbricazione eccetto il rilascio dei lotti): Laboratorios Calier S.A. - Barcelones 26, Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Provvedimento n. 268 del 7 dicembre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario «POSTIPOFISIN».
Confezioni:
6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 101027011;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101027023;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101027035.
Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - AFI S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA n. 8/b2 - sostituzione produttore responsabile rilascio lotti e controllo qualita' prodotto finito.
Si autorizza, la seguente officina: Laboratorios Calier S.A. - Barcelones 26, Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna), che effettuera' le operazioni di controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione dell'officina A.F.I. precedentemente autorizzata
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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