Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis M HYO». |
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Provvedimento n. 257 del 23 novembre 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/158/001/IA/001. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «PORSILIS M HYO» nelle confezioni: 1 flacone in pet da 20 ml - A.I.C. n. 103769016; 1 flacone in pet da 50 ml - A.I.C. n. 103769028; 1 flacone in pet da 100 ml - A.I.C. n. 103769030; 1 flacone in pet da 200 ml - A.I.C. n. 103769042; 1 flacone in pet da 250 ml - A.I.C. n. 103769055; 5 flaconi in pet da 20 ml - A.I.C. n. 103769067; 5 flaconi in pet da 50 ml - A.LC. n. 103769079; 5 flaconi in pet da 100 ml - A.I.C. n. 103769081; 5 flaconi in pet da 200 ml - A.I.C. n. 103769093; 5 flaconi in pet da 250 ml - A.I.C. n. 103769105; 10 flaconi in pet da 20 ml - A.I.C. n. 103769117; 10 flaconi in pet da 50 ml - A.I.C. n. 103769129; 10 flaconi in pet da 100 ml - A.I.C. n. 103769131; 10 flaconi in pet da 200 ml - A.I.C. n. 103769143; 10 flaconi in pet da 250 ml - A.I.C. n. 103769156. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione Tipo IA: aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento secondario del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica concernente l'aggiunta del sito alternativo di: «Laboratorios Intervet S.A. - Salamanca (Spagna)», oltre a quello attualmente autorizzato, per il confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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