Gazzetta n. 9 del 12 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mag 2» Estratto determinazione AIC/N/V N. 1452 del 20 dicembre 2006 Medicinale: MAG 2. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis OTC S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Bodio, 37/B - 20158 Milano - codice fiscale 12324370159. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche - passaggio ad automedicazione (B10) - modifica della posologia e del modo di somministrazione (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: «Stati carenziali di magnesio»; e' inoltre autorizzata la modifica del regime di fornitura da RR ad OTC; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025519036 - «150 mg/ml soluzione orale» 20 flaconcini 10 ml; A.I.C. n. 025519048 - 20 bustine granulato 2,25 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.