Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Propofol IBI». Estratto provvedimento UPC/R/51/2006 del 19 dicembre 2006 Specialita' medicinale: PROPOFOL IBI. Confezioni: A.I.C. n.034407015/M - 10 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407027/M - 10 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407039/M - 10 mg/ml 10 fiale 20 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407041/M - 10 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407054/M - 10 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407066/M - 10 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407078/M - 10 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407080/M - 10 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407092/M - 10 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407104/M - 20 mg/ml 10 fiale da 20 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407116/M - 20 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407128/M - 20 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407130/M - 20 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407142/M - 20 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407155/M - 20 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407167/M - 20 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407179/M - 20 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile; A.I.C. n.034407181/M - 20 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini-S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0285/001-002/N001. Tipo di Modifica: modifica stampati. Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.