Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Provigil» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1347 del 7 dicembre 2006 Medicinale: PROVIGIL. Titolare A.I.C.: Cephalon uk Limited con sede legale e domicilio in Frederick Sanger Road, 11-13- Surrey Research Park - Guilford GU2 5YD (Gran Bretagna). Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13); 7. Modifica del peso dello strato di copertura delle compresse o dell'involucro delle capsule; 16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica degli eccipienti come di seguito specificato: ----> Vedere tabella a pag. 61 <---- relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034369013 - «100 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.