Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Resflor». |
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Estratto decreto n. 97 del 4 dicembre 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/167/01. Specialita' medicinale per uso veterinario RESFLOR soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinaire - 92, rue Baudin, 92307 Levallois-Perret Cedex (Francia). Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' Essex Animal Health Friesoythe nello stabilimento sito in Sedelsberger Strasse 2, 26129 Friesoythe (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: florfenicolo 300,00 mg, flunixina 16,5 mg (come flunixin meglumina); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: per bovini. Per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, associate a piressia. Validita': 2 anni, dopo l'apertura: 28 giorni. Tempi di attesa: carni e visceri: 46 giorni; latte: in assenza di tempi di sospensione per il latte, non utilizzare in vacche che producono latte per il consumo umano, nel corso del periodo di allattamento o nel corso del periodo di asciutta, ne' nei 2 mesi precedenti il parto in animali che saranno usati per la produzione di latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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