Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Vetostelin B12 forte».

Estratto provvedimento n. 259 del 28 novembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario VETOSTELIN B12 FORTE nelle confezioni:
flacone da 15 ml - A.I.C. n 101341016;
flacone da 50 ml - A.I.C. n 101341028.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 0889060158.
Oggetto: variazione tipo I: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura e, precisamente: quattordici giorni dopo la prima apertura.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centoottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento n. 260 del 28 novembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario VETOSTELIN B12 FORTE nelle confezioni:
flacone da 15 ml - A.I.C. n. 101341016;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101341028.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 0889060158.
Oggetto: variazione tipo I: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto finito ricostituito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento delle condizioni di conservazione del prodotto finito e, precisamente, la conservazione del prodotto a temperature comprese tra 2° e 8°C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centoottantagiorni giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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