Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Oramec» Provvedimento n. 264 del 4 dicembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ORAMEC nelle confezioni: 1 litro soluzione - A.I.C. n. 100064017; 2,5 litri soluzione - A I C n 100064029. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Merial S.A.S. 4 Chemin du Calquet - 31300 Toulouse (Francia), responsabile del rilascio lotti, in aggiunta al sito produttivo attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 265 del 4 dicembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ORAMEC nelle confezioni: 1 litro soluzione - A.I.C. n. 100064017; 2,5 litri soluzione - A.I.C. n. 100064029. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Nufarm Health & Sciences, 2 Sterling Avenue, Manurewa, Auckland (Nuova Zelanda), per tutte le operazioni produttive (produzione, confezionamento primario, secondario e controllo lotti) ad eccezione del rilascio dei lotti, in aggiunta al sito produttivo attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.