Gazzetta n. 301 del 29 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liotir» Estratto determinazione A.I.C. n. 1423 del 13 dicembre 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LIOTIR, nella forma e confezione: «20 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Passeggiata di Ripetta, 22, 00186 - Roma, Italia, codice fiscale 00539640482. Confezione: «20 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. A.I.C. n. 036906016 (in base 10), 136910 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Ibsa-Institut Biochimique SA - 6903 Lugano (Svizzera), Via al Ponte, 13 (produzione, confezionamento, controllo); Laboratoire Genevrier S.A., 06600 Antibes - Francia, Rue de Goa Z.I. Les Trois Moulinis - Parc de Sophia - Antipolis (rilascio lotti). Composizione: 1 ml di soluzione per gocce orali (pari a 28 gocce) contiene: principio attivo: liotironina sodica 20 mcg; eccipienti: etanolo 96% 0,243 g; glicerolo 85% 0,861 g. Indicazioni terapeutiche: ipotiroidismo di varia origine. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036906016 - «20 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 9,27 euro. Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 15,30 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036906016 - «20 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.