Estratto provvedimento di proroga smaltimento scorte n. 185 del 15 dicembre 2006
Societa' Janssen Cilag S.p.a. Specialita' medicinale: EPREX. Oggetto: provvedimento di modifica upc - proroga smaltimento scorte. Viste le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Eprex» 1 flac. 1 ml 2000 U/MI - A.I.C. n. 027015027/M; 1 flac. 1 ml 4000 U/MI - A.I.C. n. 027015041/M; 1 flac. 1 ml 10000 U/MI - A.I.C. n. 027015066/M; 1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 0270150078/M; 1 siringa tamp fosf. 1000 ui/0,5 ml - A.I.C. n. 027015142/M; 1 siringa tamp fosf 2000 ui/0,5 ml - A.I.C. n. 027015155/M; 1 siringa tamp fosf 3000 ui/0,3 ml - A.I.C. n. 027015167/M; 1 siringa tamp fosf 4000 ui/0,4 ml - A.I.C. n. 027015179/M; 1 siringa tamp fosf 10000 ui/1 ml - A.I.C. n. 027015181/M; 40000 ui/MI soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml - A.I.C. n. 027015193/M; 40000 ui/MI soluzione iniettabile 4 flaconcino 1 ml - A.I.C. n. 027015205/M; 40000 ui/MI soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015217/M; 6 siringhe preriempite da 500 ui/0.25 ml - A.I.C. n. 027015229/M; 1 siringa preriempita da 5000 ui/0.5 ml - A.I.C. n. 027015231/M; 1 siringa preriempita da 6000 ui/0.6 ml - A.I.C. n. 027015243/M; 1 siringa preriempita da 7000 ui/0.7 ml - A.I.C. n. 027015256/M; 1 siringa preriempita da 8000 ui/0.8 ml - A.I.C. n. 027015268/M; 1 siringa preriempita da 9000 ui/0.9 ml - A.I.C. n. 027015270/M. Possono essere dispensati al pubblico per ulteriori 30 giorni, a partire dall'11 gennaio 2007 data di scadenza dei 90 giorni previsti dal provvedimento UPC/II/2435 del 27 settembre 2006 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 239 del 13 ottobre 2006, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |