Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Travisco» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1414 del 13 dicembre 2006 Medicinale: TRAVISCO. Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giacomo Chiesi n. 1, Cap. 43100 - Parma - codice fiscale n. 00959190349. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 027347032 - IV 6 fiale 100 mg/2 ml (sospesa); A.I.C. n. 027347057 - 30 confetti 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 027347071 - «R» 30 compresse 200 mg; a: A.I.C. n. 027347032 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale (sospesa); A.I.C. n. 027347057 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027347071 - «200 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «IV 6 fiale 100 mg/2 ml (A.I.C. n. 027347032) e «30 confetti 100 mg (A.I.C. n. 027347057), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.