Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amplital» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1416 del 13 dicembre 2006 Medicinale: AMPLITAL. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 156 Km 50 - Cap. 04010 - Borgo San Michele (Latina) - codice fiscale n. 06954380157. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: Pfizer Italia S.r.l. - S.S. 156, Km 50, Cap. 04010 - Borgo San Michele (Latina) ad effettuare la produzione della polvere, il confezionamento, il rilascio ed il controllo del prodotto finito (polvere e solvente). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020121048 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml; A.I.C. n. 020121087 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.