Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril EG». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2673 del 6 dicembre 2006 Specialita' medicinale: ENALAPRIL EG. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0191/002,004/W003. Tipo di modifica: modifica metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: inserimento della linea di rottura sulla compressa per dividerla a meta' e ad 1/4 con punzoni denominati «snap-tabs». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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