Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2674 del 6 dicembre 2006 Specialita' medicinale: ATENOLO. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0160/001-002/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo atenololo da parte di un nuovo produttore: Teva Pharmaceuticals, Israele (RO- CEP 2004-030-REV 00). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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