Gazzetta n. 299 del 27 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Luminale» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1392 del 13 dicembre 2006
Medicinale: LUMINALE. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano - codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «Luminale» e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 002860031 - 20 compresse 100 mg; A.I.C. n. 002860043 - «luminalette» 30 compresse 15 mg; a: A.I.C. n. 002860031 - «100 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 002860043 - «15 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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