| Gazzetta n. 299 del 27 dicembre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Luminale» | 
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| Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1392 del 13 dicembre 2006 
 Medicinale: LUMINALE.
 Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.  con  sede  legale  e domicilio fiscale  in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano - codice fiscale n. 00825120157.
 Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
 L'autorizzazione del medicinale: «Luminale» e' modificata come di seguito indicata.
 In  adeguamento  alla  lista  degli  standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
 da:
 A.I.C. n. 002860031 - 20 compresse 100 mg;
 A.I.C. n. 002860043 - «luminalette» 30 compresse 15 mg;
 a:
 A.I.C. n. 002860031 - «100 mg compresse» 20 compresse;
 A.I.C. n. 002860043 - «15 mg compresse» 30 compresse.
 I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
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