Gazzetta n. 299 del 27 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Collirio Alfa antistaminico».

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1412 del 13 dicembre 2006

Medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50, cap. 20134 - Milano, codice fiscale n. 00825120157.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un sito alternativo per la produzione, confezionamento e controllo del prodotto finito: C.O.C. farmaceutici S.r.l. con sede in Sant'Agata Bolognese (Bologna) - via Modena n. 15, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 027837018 - «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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