Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1412 del 13 dicembre 2006
Medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50, cap. 20134 - Milano, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un sito alternativo per la produzione, confezionamento e controllo del prodotto finito: C.O.C. farmaceutici S.r.l. con sede in Sant'Agata Bolognese (Bologna) - via Modena n. 15, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027837018 - «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |