Gazzetta n. 299 del 27 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Albumina LFB».

Estratto provvedimento UPC/II/2679 del 6 dicembre 2006

Specialita' medicinale: ALBUMINA LFB.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: LFB - Laboratoires Francais du Fractionament et des Biotechnologies.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0223/001/ II/005.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: descrizione di un nuovo riferimento di filtrazione adiuvante (Celite 503) per la purificazione di albumina (step III.3 del processo di produzione).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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