Gazzetta n. 299 del 27 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ». Estratto provvedimento UPC/II/2672 del 6 dicembre 2006 Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/287/01-03/W03, W02. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della documentazione chimico/farmaceutica del dossier per dimostrare la compliance con la linea guida CPMP /BWP/1230/98 rev1 relativamente all'acido oleico e alle ammidi idrogenate derivate dal «tallow». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.