Gazzetta n. 298 del 23 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Botox». Estratto provvedimento UPC/II/2636 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: BOTOX. Confezioni: 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Allergan pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0113/001/II/032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione di step non necessari per il saggio «in-process» dell'attivita' dell'emoagglutinina nel processo di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.