Gazzetta n. 298 del 23 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Prelectal». Estratto provvedimento UPC/II/2638 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: PRELECTAL. Titolare A.I.C.: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0131/001-002/II/025. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: rilascio da parte del ECDM del certificato di idoneita' della monografia della farmacopea europea (ref RO-CEP 2002-244 REV 02-10/10/2005) a seguito del quale sono state aggiornate le specifiche del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.