Gazzetta n. 298 del 23 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Gadovist». Estratto provvedimento UPC/II/2641 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: GADOVIST. Confezioni: A.I.C. n. 034964104/M - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 15 ml; A.I.C. n. 034964116/M - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 30 ml; A.I.C. n. 034964128/M - «1,0 mmol/ml» flacone per infusione da 65 ml; A.I.C. n. 034964130/M -«1,0 mmol/ml» flaconcino da 7,5 ml. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0237/002/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle procedure di prova dei componenti di confezionamento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.